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胰島素注射器器身密合性測(cè)試儀 質(zhì)量保障

  • 更新時(shí)間:  2025-03-11
  • 產(chǎn)品型號(hào):  ZY-6S
  • 簡(jiǎn)單描述
  • 胰島素注射器器身密合性測(cè)試儀 質(zhì)量保障
    胰島素注射器器身密合性測(cè)試儀主要應(yīng)用于一次性注射器、低阻力注射器、自毀注射器、預(yù)灌封注射器等產(chǎn)品的產(chǎn)品正壓密合性試驗(yàn)。
詳細(xì)介紹
品牌三泉智能應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品,化工,制藥

胰島素注射器器身密合性測(cè)試儀 質(zhì)量保障

濟(jì)南三泉智能科技有限公司憑借深厚的技術(shù)積累,推出了ZY-6S 胰島素注射器器身密合性測(cè)試儀。該設(shè)備嚴(yán)格遵循ISO 7886國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),專為注射器生產(chǎn)企業(yè)及質(zhì)檢機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì),通過智能化檢測(cè)技術(shù)確保產(chǎn)品安全性與可靠性。


一、核心檢測(cè)項(xiàng)目與測(cè)試原理


ZY-6S 專注于胰島素注射器器身密合性的精準(zhǔn)評(píng)估,其檢測(cè)項(xiàng)目與原理緊密貼合 ISO 7886 標(biāo)準(zhǔn):



  1. 檢測(cè)項(xiàng)目

    • 器身密合性測(cè)試:驗(yàn)證注射器活塞與筒體之間的密封性,防止藥液泄漏。

    • 殘留量測(cè)試:評(píng)估注射后筒體內(nèi)部藥液殘留量是否符合標(biāo)準(zhǔn)。

    • 壓力耐受性測(cè)試:檢測(cè)注射器在規(guī)定壓力下的抗變形能力。

  2. 測(cè)試原理

    • 動(dòng)態(tài)壓力法:通過向注射器筒體施加梯度壓力(0-400kPa 可調(diào)),模擬臨床使用中的推注過程,實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)活塞位移與壓力變化。

二、標(biāo)準(zhǔn)要求與測(cè)試方法


根據(jù) ISO 7886-1:2017,ZY-6S 執(zhí)行以下測(cè)試流程:


  1. 密合性測(cè)試

    • 注射器充滿生理鹽水,活塞推至公稱容量刻度線。

    • 施加(300±5)kPa 壓力,保持 60 秒,觀察是否有液體泄漏。

  2. 殘留量測(cè)試

    • 注射器吸滿公稱容量液體,垂直放置 10 秒后,測(cè)量殘留量應(yīng)≤公稱容量的 0.5%。

  3. 壓力耐受性測(cè)試

    • 施加(400±5)kPa 壓力,保持 60 秒,筒體無變形或破裂。


三、產(chǎn)品參數(shù)與技術(shù)亮點(diǎn)


項(xiàng)目參數(shù)
型號(hào)ZY-6S
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)ISO 7886、GB 15810
測(cè)試范圍0-400kPa(壓力)、0-50mL(容量)
精度±1% FS(壓力)、±0.01mL(容量)
側(cè)向力

0.25-3N

電源AC 220V±10%,50Hz
外形尺寸

460mmx340mmx400mm


核心優(yōu)勢(shì):
  • 精準(zhǔn)可靠:采用進(jìn)口壓力傳感器,分辨率達(dá) 0.1kPa,確保微小泄漏無所遁形。

  • 兼容性強(qiáng):支持 1mL-50mL 全規(guī)格注射器,兼容玻璃、聚丙烯(PP)等材質(zhì)。


四、應(yīng)用場(chǎng)景與公司實(shí)力


適用領(lǐng)域:


  • 胰島素注射器、預(yù)充式注射器生產(chǎn)企業(yè)在線檢測(cè)與出廠檢驗(yàn)。

  • 第三方醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)及藥監(jiān)部門合規(guī)性驗(yàn)證。


濟(jì)南三泉智能主營(yíng)產(chǎn)品:


  • 注射器檢測(cè)設(shè)備:密合性測(cè)試儀、穿刺力試驗(yàn)機(jī)、滑動(dòng)性能檢測(cè)儀。

  • 針管檢測(cè)設(shè)備:韌性測(cè)試儀、剛性測(cè)試儀、流量測(cè)試儀、正負(fù)壓泄漏測(cè)試儀 。

  • 定制化解決方案:提供非標(biāo)檢測(cè)設(shè)備研發(fā)與生產(chǎn)線集成服務(wù)。


結(jié)語


濟(jì)南三泉智能 ZY-6S 胰島素注射器器身密合性測(cè)試儀以 “精準(zhǔn)、高效、智能" 為核心,通過國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證與自主創(chuàng)新技術(shù),為全球醫(yī)療器械行業(yè)提供可靠的質(zhì)量保障。未來,公司將持續(xù)深耕檢測(cè)設(shè)備領(lǐng)域,以科技賦能醫(yī)療安全,助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。


胰島素注射器器身密合性測(cè)試儀 質(zhì)量保障

胰島素注射器器身密合性測(cè)試儀 質(zhì)量保障







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