吻合器切割刀刃口鋒利度測試儀符合國家醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T1797 - 2021《內(nèi)窺鏡手術(shù)器械 腔鏡切割吻合器及組件》,適用于檢測內(nèi)窺鏡手術(shù)中一次性使用的腔鏡切割吻合器切割刀的鋒利度。

技術(shù)要求

切割刀鋒利度要求:切割刀片刃口應(yīng)鋒利,不得有卷刃、崩刃,其切割力應(yīng)不大于0.80N。

設(shè)備傳感器精度:設(shè)備傳感器精度要求為0.01N。

試驗材料

采用符合YY0167 - 2005的I類蠶絲捻股無涂層的3 - 0縫線,且縫線表面應(yīng)潔凈、干燥、無打結(jié)缺陷,同時不應(yīng)超過使用期限。

試驗步驟

1.固定切割刀與縫線:將切割刀固定在切割刀固定夾具上,使切割刀的前點垂直于縫線中間部位上方;將縫線的一端固定在縫線固定夾具上,在縫線的另一端加載100g砝碼并固定在縫線固定夾。

2.清零讀數(shù):將吻合器刃口鋒利度測試儀讀數(shù)清零,確保切割刀上無任何外作用力。

3.啟動測試:啟動吻合器刃口鋒利度測試儀,切割刀以600mm/min±30mm/min的速度向下直至切斷縫線。

4.記錄數(shù)據(jù):記錄切割刀前點的最大切割力值。

5.重復(fù)測量:重復(fù)上述步驟,測量切割刀的中、后點切割力。

6.計算結(jié)果:計算切割刀前、中、后三點切割力的算術(shù)平均值作為試驗結(jié)果。

產(chǎn)品特點

1.操作體驗好:配備7寸彩色觸控屏,搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能,操作界面簡潔直觀,有便利的用戶自定義測試功能,還具備完善的數(shù)據(jù)分析和報告功能,能自動計算峰值力,為用戶提供舒適流暢的操作體驗。

2.功能多樣:可自動校準(zhǔn)標(biāo)定,操作過程簡單便捷;支持多種規(guī)格樣品測試,不同規(guī)格針用戶可自由選擇;具有數(shù)據(jù)自動存儲、掉電自動記憶功能,儲存數(shù)據(jù)可達(dá)10000多條,還配備嵌入式打印機(jī)。