GB 8368-2018一次性輸液器 重力輸液式 拉伸強(qiáng)度試驗儀

在醫(yī)療器械領(lǐng)域，輸液器的連接牢固度直接關(guān)乎患者用藥安全。濟(jì)南三泉智能研發(fā)生產(chǎn)的一次性使用輸液器重力輸液式連接牢固度測試儀，嚴(yán)格遵循GB 8368-2018《一次性使用輸液器 重力輸液式》 標(biāo)準(zhǔn)，為輸液器質(zhì)量檢測提供精準(zhǔn)可靠的解決方案。

一、檢測目的

該儀器旨在檢測一次性使用重力輸液式輸液器各連接部位的牢固程度，判斷其是否能承受臨床使用中的合理外力，避免因連接松動、脫落導(dǎo)致藥液泄漏、污染等風(fēng)險，保障患者輸液安全，同時幫助生產(chǎn)企業(yè)把控產(chǎn)品質(zhì)量，滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。

二、應(yīng)用范圍

該儀器應(yīng)用廣泛，可測試各血管內(nèi)導(dǎo)管、非血管內(nèi)導(dǎo)管、導(dǎo)尿管、輸液器（針）、注射針、給藥器（針）、連接件、管路、麻醉包、針座、針套等醫(yī)療器械產(chǎn)品的斷裂力和連接牢固強(qiáng)度，是一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、第三方檢測機(jī)構(gòu)重要的檢測儀器。

三、測試原理

儀器基于拉伸強(qiáng)度試驗原理，對供試輸液器施加規(guī)定的靜態(tài)軸向拉力，通過高精度傳感器實時采集力值數(shù)據(jù)，監(jiān)測在設(shè)定拉力和時間條件下輸液器連接部位的狀態(tài)，判斷其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，精準(zhǔn)評估連接牢固度性能。

四、標(biāo)準(zhǔn)要求的測試方法（依據(jù) GB 8368-2018 附錄 A）

進(jìn)行拉伸強(qiáng)度試驗時，將供試輸液器按標(biāo)準(zhǔn)要求安裝固定在儀器夾具上，啟動儀器后，使輸液器經(jīng)受15N 的靜態(tài)軸向拉力，并持續(xù)15s。試驗結(jié)束后，觀察輸液器連接部位是否出現(xiàn)松動、脫落、斷裂等情況，若未出現(xiàn)上述問題，則判定該輸液器連接牢固度符合標(biāo)準(zhǔn)。

五、產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)

六、產(chǎn)品優(yōu)勢

● 大液晶顯示測試過程曲線、PVC操作面板

● 可進(jìn)行斷裂力、定力值牢固度、定形變牢固度等多個測試項目

● 用戶分級權(quán)限管理功能（4級），保證數(shù)據(jù)的完整性和規(guī)范性

● 自定義權(quán)限控制，靈活制定各級別權(quán)限，嚴(yán)格限定各類操作的執(zhí)行人

● 完善的密碼保護(hù)方案，限值非法操作，保證數(shù)據(jù)可追溯

● 采用完善的記錄加密保存形式，保證每份試驗信息數(shù)據(jù)完整，安全可靠

● 進(jìn)口頂級品牌傳感器系統(tǒng)，有效的保證了試驗結(jié)果的準(zhǔn)確性

● 配置進(jìn)口精密滾珠絲杠，無極調(diào)速，速度隨意調(diào)節(jié),保證試驗速度及位移準(zhǔn)確性

● 配備微型打印機(jī),可打印設(shè)備序號、樣品批號、實驗人員、測試結(jié)果、檢測時間等完整試驗信息

● 專業(yè)人性化夾具，可以任意更換適用于不同大小試樣

● 采用高速處理芯片，運(yùn)行速度大大提高

七、公司主營產(chǎn)品

濟(jì)南三泉智能專注于醫(yī)療器械檢測設(shè)備研發(fā)與生產(chǎn)，除一次性使用輸液器連接牢固度測試儀外，還主營各類醫(yī)療器械力學(xué)性能檢測儀器、密封性檢測儀器、透光性檢測儀器等，為醫(yī)療器械行業(yè)提供高品質(zhì)的質(zhì)量檢測解決方案，助力企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量，推動行業(yè)健康發(fā)展。

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